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保健食品注冊(cè)

什么是保健食品?什么是保健食品注冊(cè)?什么樣的產(chǎn)品可以注冊(cè)保健食品?
保健食品,系指具有特定保健功能的食品,即適用于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療為目的的食品。
保健食品注冊(cè),是指市場(chǎng)監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊(cè)申請(qǐng)人申請(qǐng),依照法定程序、條件和要求,對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請(qǐng)材料進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審評(píng),并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過(guò)程。
所以欲注冊(cè)保健食品的產(chǎn)品,必須具有三種屬性
  • 食品屬性 01
  • 功能屬性,具有特定的功能 02
  • 非藥品屬性 03
國(guó)產(chǎn)保健食品研發(fā)注冊(cè)流程
01

項(xiàng)目可行性評(píng)估

02

簽訂合同

03

項(xiàng)目設(shè)計(jì)及論證

04

注冊(cè)申請(qǐng)人確認(rèn)

配方論證,工藝劑型論證,技術(shù)要求論證
05

產(chǎn)品研發(fā)

制劑工藝研究,中試生產(chǎn)驗(yàn)證,技術(shù)要求研究
06

注冊(cè)檢驗(yàn)

衛(wèi)生學(xué),功效成分(標(biāo)志性成分),穩(wěn)定性,毒理安全性,功能實(shí)驗(yàn)(動(dòng)物功能試驗(yàn),人體試食試驗(yàn)),其他相關(guān)檢測(cè)
07

整理注冊(cè)材料

08

受理機(jī)構(gòu)注冊(cè)受理

09

食品審評(píng)中心技術(shù)審評(píng)

010

現(xiàn)場(chǎng)考核、復(fù)核檢驗(yàn)

011

SAMR 行政審批

012

取得國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)證書

進(jìn)口保健食品注冊(cè)流程
01 簽訂合同

02 產(chǎn)品論證

03 產(chǎn)品研發(fā)

工藝劑型論證,技術(shù)要求論證

04 注冊(cè)檢驗(yàn)

衛(wèi)生學(xué),功效成分(標(biāo)志性成分),穩(wěn)定性,毒理安全性,功能實(shí)驗(yàn)(動(dòng)物功能試驗(yàn),人體試食試驗(yàn)),其他相關(guān)檢測(cè)(注冊(cè)申請(qǐng)人提供樣品及注冊(cè)所需相關(guān)資料、公證資料)

05 整理注冊(cè)材料

06 受理機(jī)構(gòu)注冊(cè)受理

07 食品審評(píng)中心技術(shù)審評(píng)

08 現(xiàn)場(chǎng)考核、復(fù)核檢驗(yàn)

09 SAMR行政審批

10 取得進(jìn)口保健食品注冊(cè)證書

允許保健食品聲稱的保健功能目錄(非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑)

保健食品備案原料及功能聲稱目錄

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