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保健食品新功能

首頁服務(wù)領(lǐng)域保健食品新功能

保健食品新功能的申請(qǐng)人要求

保健食品新功能的申請(qǐng)人可為任何單位或者個(gè)人（以下稱建議人）。

建議人在開展相關(guān)研究的基礎(chǔ)上，可以單獨(dú)或聯(lián)合向食品審評(píng)中心提出新功能建議。

保健食品新功能的定位

降低疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)因素 01
維持或改善機(jī)體健康狀況 02
補(bǔ)充膳食營(yíng)養(yǎng)物質(zhì) 03

保健食品新功能的申報(bào)流程

確定功能方向和功效原料

新功能研究

包括保健功能釋義、機(jī)理研究、評(píng)價(jià)方法建立及驗(yàn)證

新功能保健食品研發(fā)

中試

注冊(cè)檢驗(yàn)

新功能建議

同步提出新功能建議和對(duì)應(yīng)的新功能保健食品注冊(cè)申請(qǐng)

食品審評(píng)中心同步接收，開展關(guān)聯(lián)審評(píng)

技術(shù)交流

材料符合要求的，現(xiàn)場(chǎng)核查，根據(jù)需要對(duì)新功能研究進(jìn)行技術(shù)交流

食品審評(píng)中心作出技術(shù)審評(píng)結(jié)論

不符合保健食品功能目錄納入條件的，中心終止關(guān)聯(lián)的新功能保健食品的技術(shù)審評(píng)

建議予以注冊(cè)

建議納入保健功能目錄的 ,對(duì)應(yīng)的新功能保健食品關(guān)聯(lián)結(jié)論為“建議予以注冊(cè)”

上市后評(píng)價(jià)，功能聲稱限定用語的優(yōu)化調(diào)整建議

未按要求展開保健食品上市評(píng)價(jià)的，建議不予注冊(cè)或取消新功能聲稱的延續(xù)注冊(cè)結(jié)論；需調(diào)整的，食品審評(píng)中心報(bào)送SAMR，符合要求的，進(jìn)行調(diào)整

保健食品新功能的建議材料項(xiàng)目.docx

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