什么是保健食品?什么是保健食品注冊?什么樣的產(chǎn)品可以注冊保健食品?
保健食品,系指具有特定保健功能的食品,即適用于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療為目的的食品。
保健食品注冊,是指市場監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關申請材料進行系統(tǒng)評價和審評,并決定是否準予其注冊的審批過程。
所以欲注冊保健食品的產(chǎn)品,必須具有三種屬性
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食品屬性
01
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功能屬性,具有特定的功能
02
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非藥品屬性
03
進口保健食品注冊流程
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01
簽訂合同
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02
產(chǎn)品論證
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03
產(chǎn)品研發(fā)
工藝劑型論證,技術要求論證
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04
注冊檢驗
衛(wèi)生學,功效成分(標志性成分),穩(wěn)定性,毒理安全性,功能實驗(動物功能試驗,人體試食試驗),其他相關檢測(注冊申請人提供樣品及注冊所需相關資料、公證資料)
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05
整理注冊材料
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06
受理機構(gòu)注冊受理
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07
食品審評中心技術審評
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08
現(xiàn)場考核、復核檢驗
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09
SAMR行政審批
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10
取得進口保健食品注冊證書