由保健食品注冊人申請變更并提交書面變更的理由和依據(jù),變更保健食品注冊證及其附件所載明內(nèi)容變更的工作
申請人的變更(申請人公司名稱變更、申請人公司地址變更);產(chǎn)品名稱的變更;注冊證功能項目的變更;保健食品產(chǎn)品的工藝變更、產(chǎn)品的工藝優(yōu)化;保健食品技術(shù)要求變更、保健食品標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化;保健食品標(biāo)簽變更、保健食品說明書變更
對于已經(jīng)備案的保健食品,需要變更備案憑證及附件中內(nèi)容的,備案人應(yīng)按申請備案的程序,向原備案機關(guān)按備案申請?zhí)峤幌嚓P(guān)資料及證明文件。備案資料符合要求的,準(zhǔn)予變更。市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將變更情況登載于變更信息中,將備案材料存檔備查。 備案人的聯(lián)系人、聯(lián)系方式等發(fā)生變化的,應(yīng)及時向備案受理機構(gòu)提交加蓋備案人公章的更改申請,受理機構(gòu)及時對相關(guān)信息進(jìn)行更新。已備案的保健食品,因產(chǎn)品名稱(商標(biāo)名)不符合要求,被監(jiān)管部門責(zé)令整改的,可以按照備案變更程序辦理。
1.改變注冊人名稱、地址的變更申請; 2.涉及公司吸收合并或新設(shè)合并; 3.涉及公司分立成立全資子公司; 4.改變產(chǎn)品名稱; 5.增加保健食品功能; 6.改變產(chǎn)品規(guī)格、貯存辦法、保質(zhì)期、輔料、生產(chǎn)工藝以及產(chǎn)品技術(shù)要求其他內(nèi)容; 7.改變適宜人群范圍、不適宜人群范圍、食用方法以及注意事項
工藝、技術(shù)要求變更的,還需提供標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性檢測;工藝變更的,還需對變更前后工藝過程進(jìn)行對比分析等資料
補充材料