保健食品注冊(cè)，是指市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)注冊(cè)申請(qǐng)人申請(qǐng)，依照法定程序、條件和要求，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請(qǐng)材料進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審評(píng)，并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過(guò)程。

依據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)集中規(guī)范在產(chǎn)在售“雙無(wú)”產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，設(shè)立注冊(cè)證書(shū)有效期，規(guī)范保健功能聲稱(chēng)，完善產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)樣稿、產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檔案信息，換發(fā)保健食品注冊(cè)證書(shū)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)換證) ，實(shí)現(xiàn)保健食品注冊(cè)與生產(chǎn)許可、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)銜接，落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任和屬地管理責(zé)任。設(shè)置5年過(guò)渡期，企業(yè)需在5年內(nèi)完成換證工作。

保健食品注冊(cè)人轉(zhuǎn)讓技術(shù)的，受讓方應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓方的指導(dǎo)下重新提出產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，產(chǎn)品技術(shù)要求等應(yīng)當(dāng)與原申請(qǐng)材料一致。審評(píng)機(jī)構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定簡(jiǎn)化審評(píng)程序。符合要求的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)為受讓方核發(fā)新的保健食品注冊(cè)證書(shū)，并對(duì)轉(zhuǎn)讓方保健食品注冊(cè)予以注銷(xiāo)。受讓方除提交本辦法規(guī)定的注冊(cè)申請(qǐng)材料外，還應(yīng)當(dāng)提交經(jīng)公證的轉(zhuǎn)讓合同。

瑞德倫擁有硬膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、顆粒劑等全劑型的中試車(chē)間，均按照10萬(wàn)級(jí)潔凈級(jí)別建設(shè)，通過(guò)保健食品SC生產(chǎn)許可認(rèn)證，擁有粉碎機(jī)、混合機(jī)、數(shù)粒機(jī)等設(shè)備，以及高效液相色譜儀、紫外分光光度儀、離心機(jī)、真空干燥箱、崩解儀、水分測(cè)定儀等實(shí)驗(yàn)儀器，配備理化室和微生物室，具備原輔料、包材、成品檢測(cè)能力，能開(kāi)展各類(lèi)劑型產(chǎn)品的研發(fā)小試中試研究，工藝參數(shù)的規(guī)模化中試放大與驗(yàn)證，乃至大生產(chǎn)貼牌代工，具備全流程的研發(fā)生產(chǎn)能力，確保研發(fā)申報(bào)產(chǎn)品的實(shí)施落地。