阿膠造假新招數(shù) 棄牛皮加騾馬皮 河南某藥業(yè)公司阿膠檢出騾皮源性成分
來(lái)源:北京瑞德倫
發(fā)布日期:2019-07-22
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阿膠作為名貴中藥材,被列入1963年至今的歷版《中國(guó)藥典》,是國(guó)家批準(zhǔn)的“藥食同源”產(chǎn)品,根植于中國(guó)傳統(tǒng)文化,蘊(yùn)含深厚中醫(yī)藥文化底蘊(yùn)。伴隨著人們生活水平的提高,國(guó)人健康意識(shí)增強(qiáng),阿膠產(chǎn)品在滋補(bǔ)養(yǎng)生和中國(guó)人孝敬父母、關(guān)愛(ài)親朋等傳統(tǒng)文化元素的傳承組合下成了很多人的選擇。
原國(guó)家食藥監(jiān)局頒布阿膠中牛皮源檢驗(yàn)方法
阿膠造假早已不是新聞了,造假者只有一個(gè)目的,就是通過(guò)降低成本獲取高額利潤(rùn)。
本報(bào)記者梳理多省原食藥監(jiān)部門抽檢公告發(fā)現(xiàn),生產(chǎn)于2010—2013年的多家藥品阿膠被檢測(cè)出牛皮源成分。牛皮源成分是牛皮的專屬成分,牛皮源成分檢測(cè)是判定阿膠中是否含有牛皮的重要依據(jù)。阿膠中檢出牛皮成分,說(shuō)明某些企業(yè)在阿膠生產(chǎn)工藝中可能存在用牛皮部分或全部替代驢皮的現(xiàn)象,涉嫌摻雜摻假。
2016年8月,河南某藥業(yè)公司在對(duì)阿膠被檢出含有牛皮源成分發(fā)布澄清公告時(shí),聲稱產(chǎn)品批號(hào)均在國(guó)家補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件發(fā)布之前生產(chǎn)。質(zhì)量公告中所涉膠劑產(chǎn)品是按《中國(guó)藥典》(2010年版)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)的,標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行及使用儀器設(shè)備方面符合要求,按照當(dāng)時(shí)標(biāo)準(zhǔn)各檢驗(yàn)項(xiàng)目全部合格,公司不是故意造假,而是由于在有關(guān)檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目發(fā)布之前生產(chǎn)過(guò)程中共用設(shè)備造成的。對(duì)此,業(yè)內(nèi)人士質(zhì)疑:“既然如此,為何不見(jiàn)該公司黃明膠中檢出該有的驢皮源性成分。”
“2005年以前藥典只對(duì)阿膠產(chǎn)品的蛋白質(zhì)含量進(jìn)行了規(guī)定,2010年版藥典對(duì)阿膠的概述為馬科動(dòng)物驢的干燥皮或鮮皮經(jīng)煎煮、濃縮制成的固體膠,其中規(guī)定了檢查水分、重金屬及有害元素鉛、鎘、砷、汞、銅測(cè)定法,唯獨(dú)沒(méi)有提出鑒定其他雜皮的要求,這種狀態(tài)持續(xù)到2012年4月23日,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了阿膠中牛皮源含量的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法后,市場(chǎng)上‘牛皮阿膠’逐漸減少?!蹦乘幤钒⒛z質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)人說(shuō)。
“此期間某些企業(yè)為什么喜歡用牛皮生產(chǎn)阿膠呢?原因很簡(jiǎn)單,因?yàn)榕Fそ咏H皮的出膠率,制革行業(yè)的牛皮下腳料成本又幾乎可以忽略不計(jì)?!奔热粵](méi)有鑒定雜皮的要求,為什么不用同樣便宜的羊皮呢?業(yè)內(nèi)人士回答:“因?yàn)樵旒僬邆儼l(fā)現(xiàn)羊皮有膻味,并且很難去除?!?/span>
對(duì)于阿膠產(chǎn)品中含有牛皮源,中國(guó)保健協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)賈亞光指出,按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)規(guī)定,符合食品安全的牛皮是熬制黃明膠的主要原料,黃明膠有藥用價(jià)值,但在阿膠生產(chǎn)中,用牛皮代替驢皮是一種違法行為,涉嫌欺詐和生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品。
標(biāo)準(zhǔn)細(xì)化后造假出現(xiàn)新手法
作為原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委公布的藥食同源產(chǎn)品,現(xiàn)階段阿膠產(chǎn)品因管理部門不同,分為藥品阿膠、國(guó)家局備案的保健文號(hào)阿膠塊/片、普通食品SC許可即食阿膠以及用阿膠凝膠或者驢皮當(dāng)基本物料,添加(骨)膠原蛋白生產(chǎn)的某某阿膠。
2015版《藥典》檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)有所變化,增加了新的項(xiàng)目,其中包括阿膠中驢皮源成分鑒別,要求主料只能含有標(biāo)稱的品種。這就意味著阿膠產(chǎn)品主料中不允許再添加牛皮,但為了暴利,行業(yè)又出現(xiàn)了其他的造假手段。近期,上文中提到的曾因阿膠中被檢出牛皮源成分,而發(fā)布澄清公告的河南某藥業(yè)公司,又被曝出阿膠中檢出騾皮源性成分。
多位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為:阿膠及制品中檢測(cè)出牛皮源是因?yàn)樵谏a(chǎn)過(guò)程中故意添加黃明膠或者原料阿膠含有牛皮源成分。阿膠中為什么又會(huì)檢測(cè)出騾馬皮呢?“2015版藥典在修訂時(shí),對(duì)于騾馬皮等成分未做強(qiáng)制要求,這給一些不法企業(yè)利用各種手段以次充好留下了空間。騾馬皮價(jià)格才幾元一公斤,在熬制阿膠過(guò)程中摻雜進(jìn)去就可以降低成本。如一鍋料投放3份驢皮,7份騾馬皮,這樣不會(huì)因?yàn)橥读仙贆z測(cè)不到驢源性,如果不特意檢測(cè)騾馬源性,這個(gè)造假手法會(huì)一直潛規(guī)則下去,最終上當(dāng)受騙的是消費(fèi)者,一旦行業(yè)失信,將是阿膠產(chǎn)業(yè)的損失、中華傳統(tǒng)中醫(yī)藥的蒙羞?!币晃徊辉妇呙陌灸z師告訴記者。
受山東阿膠行業(yè)協(xié)會(huì)委托,截至今年4月底,記者在全國(guó)范圍內(nèi)線上線下購(gòu)買了多批次藥品阿膠、顆粒以及保健食品阿膠片/塊和食品阿膠糕(固元糕)等阿膠及制品,委托山東出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心(以下簡(jiǎn)稱山東檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心)對(duì)樣品進(jìn)行牛、驢、豬、馬、騾皮源性成分,重金屬及有害元素鉛、鎘、砷、汞、銅測(cè)定法,甘氨酸等六個(gè)理化指標(biāo)的全面鑒定檢測(cè)。
檢測(cè)數(shù)據(jù)顯示:9批次阿膠(片)符合藥典和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢出驢源性成分;7批次阿膠(片、即食阿膠)檢出驢源性成分混合騾皮源性成分;5批次阿膠及阿膠糕檢出牛源性成分;4批次阿膠糕檢出無(wú)驢源性成分,只有牛源性成分;1批次產(chǎn)品鎘超標(biāo);1批次企業(yè)聲稱是假冒產(chǎn)品。目前,涉假產(chǎn)品相關(guān)資料已陸續(xù)轉(zhuǎn)交各地市場(chǎng)監(jiān)督管理局參考。
經(jīng)檢測(cè),以下企業(yè)樣品檢出驢源性成分,未檢出騾、馬、牛源性成分:
標(biāo)稱東阿阿膠股份有限公司生產(chǎn)的東阿阿膠牌阿膠(國(guó)藥準(zhǔn)字Z37021368,產(chǎn)品批號(hào):1808020),生產(chǎn)日期2018年7月1日;
標(biāo)稱山東華信制藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的阿谷牌阿膠(國(guó)藥準(zhǔn)字Z37021276,產(chǎn)品批號(hào)0318092901),生產(chǎn)日期2018年9月29日;
標(biāo)稱山東東阿國(guó)膠堂阿膠藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的國(guó)膠堂阿膠(國(guó)藥準(zhǔn)字Z13020248,產(chǎn)品批號(hào):161203),生產(chǎn)日期為2016年12月26日;
標(biāo)稱吉林省恒和維康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的唐廷御貢阿膠(國(guó)藥準(zhǔn)字Z22025668,產(chǎn)品批號(hào):20180908),生產(chǎn)日期為2018年9月25日;
標(biāo)稱北京同仁堂(唐山)營(yíng)養(yǎng)保健品有限公司生產(chǎn)的北京同仁堂阿膠(國(guó)藥準(zhǔn)字Z11020696,產(chǎn)品批號(hào):201601132),生產(chǎn)日期為2016年7月12日;
標(biāo)稱藥圣堂(湖南)制藥有限公司生產(chǎn)的藥圣堂阿膠當(dāng)歸顆粒(國(guó)藥準(zhǔn)字Z20060194,產(chǎn)品批號(hào):190102 081),生產(chǎn)日期為2019年1月11日;
標(biāo)稱保定賽行阿膠有限公司生產(chǎn)的賽行阿膠片(國(guó)食健字G20141146,產(chǎn)品批號(hào):0006 190208),生產(chǎn)日期為2019年2月27日;
標(biāo)稱山東東阿百年堂阿膠生物制品有限公司生產(chǎn)的百年堂阿膠塊(國(guó)食健字G20150908,產(chǎn)品批號(hào):1903170922),生產(chǎn)日期為2019年3月16日;
標(biāo)稱東阿生力源阿膠股份有限公司生產(chǎn)的皇膠世家阿膠片(產(chǎn)品批號(hào):181010A20),生產(chǎn)日期為2018年12月22日。
質(zhì)譜檢測(cè)技術(shù)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管控
山東檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心針對(duì)食品阿膠及制品中驢及常見(jiàn)摻偽皮源,在基于《中國(guó)藥典》(2015版)和《藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件》2012001等方法基礎(chǔ)上,采用液相色譜—質(zhì)譜/質(zhì)譜技術(shù),經(jīng)過(guò)進(jìn)一步改進(jìn)驗(yàn)證,建立了能對(duì)食品阿膠及相關(guān)制品驢、牛、豬、馬、騾皮源定性鑒定分析的檢測(cè)方法。其與基于DNA為分析標(biāo)的PCR分析技術(shù)相比,質(zhì)譜以蛋白質(zhì)酶解后的肽段為分析標(biāo)的。相比DNA分子,肽段在深加工食品中有更好的分析穩(wěn)定性,而且,高靈敏度、高選擇性和可多目標(biāo)并行分析的特點(diǎn),使得質(zhì)譜技術(shù)成為摻假摻偽分析的新的主流分析技術(shù)。山東檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心建立的鑒別分析方法就是基于質(zhì)譜技術(shù)的方法,對(duì)各相關(guān)皮源蛋白酶解后產(chǎn)生的鑒別標(biāo)志肽段,采用三重四極桿質(zhì)譜采集鑒別標(biāo)志肽段的特征(高靈敏度、高選擇性)傳輸離子對(duì),并通過(guò)使用鑒別標(biāo)志肽段組定性分析的方式,增加對(duì)食品基質(zhì)中相關(guān)皮源屬性鑒別的可信度。同時(shí),目前相關(guān)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)已采用質(zhì)譜技術(shù),通過(guò)對(duì)食品阿膠制品(如阿膠糕)驢皮源組分含量控制的方式來(lái)控制各種皮源的摻偽。

標(biāo)稱威特(湖南)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的格米欣參芪阿膠顆粒經(jīng)檢驗(yàn)含有騾皮源性成分

標(biāo)稱山東龍膠阿膠有限公司委托大慶市東華膠業(yè)有限公司生產(chǎn)的食用阿膠經(jīng)檢驗(yàn)含有騾皮源性成分
中國(guó)社科院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任張永建指出,檢測(cè)分析技術(shù)的進(jìn)步只是改進(jìn)了控制摻偽造假的技術(shù)手段,而真正能改變行業(yè)摻偽造假亂象的根本,在于行業(yè)的自律誠(chéng)信、監(jiān)管制度的改進(jìn)完善以及相關(guān)部門的擔(dān)當(dāng)作為,在此基礎(chǔ)上,再配以先進(jìn)有效的技術(shù)方法作為風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)和風(fēng)險(xiǎn)控制的手段,這樣才能真正有效地防范、打擊高價(jià)值食品摻偽造假這一嚴(yán)重影響行業(yè)健康發(fā)展、危害消費(fèi)者身體健康的不法行為。
行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)聲呼吁正本清源
山東阿膠行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)李貴海說(shuō):“阿膠藥食同源、醫(yī)養(yǎng)兼施,是我國(guó)傳統(tǒng)文化和傳統(tǒng)醫(yī)藥精髓的載體,有近三千年的歷史,充分體現(xiàn)了傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)保健養(yǎng)生和治未病的學(xué)術(shù)精神。山東是道地阿膠發(fā)源地,造假行為極其嚴(yán)重地危害了阿膠產(chǎn)業(yè),毀壞了好品山東,詆毀了山東制造,給山東名優(yōu)產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)帶來(lái)了嚴(yán)重危害,也給中國(guó)制造業(yè)帶來(lái)不良影響。山東阿膠協(xié)會(huì)將零容忍,發(fā)現(xiàn)一起曝光一起、公益訴訟一起。也請(qǐng)消費(fèi)者在購(gòu)買阿膠時(shí)認(rèn)準(zhǔn)大品牌,不要一味貪圖便宜,大多數(shù)低價(jià)阿膠無(wú)法保障質(zhì)量安全?!?/span>
對(duì)阿膠行業(yè)制假售假現(xiàn)象,本報(bào)三膠報(bào)道組將持續(xù)關(guān)注報(bào)道。
文章來(lái)源: 中國(guó)食品報(bào)網(wǎng)