日前,國(guó)家藥典委員會(huì)對(duì)硅藻土、間苯二酚、硬脂富馬酸鈉、乙基纖維素水分散體和乙基纖維素水分散體(B型)5種藥用輔料的標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行公示,其中前三種為新增藥用輔料。公示期為3個(gè)月。
國(guó)家藥典委隨公示稿附注了標(biāo)準(zhǔn)起草單位聯(lián)系方式,以便對(duì)標(biāo)準(zhǔn)有疑問(wèn)者與之溝通。相關(guān)單位對(duì)公示稿如有異議,需向國(guó)家藥典委來(lái)函說(shuō)明,并提供近期生產(chǎn)或使用的10批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。
近年來(lái),國(guó)家藥典委不斷加強(qiáng)對(duì)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。據(jù)《中國(guó)藥典》2020年版大綱,新版《中國(guó)藥典》擬增加藥用輔料品種約100個(gè),并對(duì)之前已收載的150個(gè)藥用輔料品種進(jìn)行修訂。相關(guān)工作正在有序推進(jìn)。
文章來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)