?

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊目錄信息

序號企業(yè)名稱產(chǎn)品名稱有效期至1SHS?International?Ltd紐康特特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方粉氨基酸配方2022年11月2ABBOTT?LABORATORIES?S.A.?雅培親護(hù)特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方粉乳蛋白部分水解配方2022年11月3ABBOTT?LABORATORIES?S.A.?菁摯呵護(hù)特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方粉乳蛋白部分水解配方2022年11月4杭州貝因美母嬰營養(yǎng)品有限公司貝因美特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品無乳糖配方2023年2月5SHS?International?Ltd紐貝瑞特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方粉苯丙酮尿癥配方2023年2月6美贊臣荷蘭有限責(zé)任公司親舒特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方粉乳蛋白部分水解配方2023年3月

作為世界上潛在的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡稱特醫(yī)食品）消費最大市場之一，中國特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)吸引了眾多跨國企業(yè)參與競爭，并爭相加大投入。

截至目前，在已獲得注冊批件的6個特醫(yī)食品配方中，有5個分別來自SHS（紐迪希亞子工廠，達(dá)能旗下）、雅培、美贊臣等知名外企。4月24日，全球食品飲料巨頭雀巢公司宣布在華投建的首個特醫(yī)食品工廠竣工，這加強(qiáng)了其在中國大健康領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局。

?雀巢加碼特醫(yī)食品

?據(jù)了解，許多國家在20世紀(jì)80年代就廣泛使用特醫(yī)食品，制訂了相關(guān)管理措施或相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，有的還將這類產(chǎn)品列入醫(yī)保報銷的范圍。

“在過去50年里，國外大約有數(shù)千種特醫(yī)食品問世，而中國僅有60種左右?！比赋步】悼茖W(xué)大中華區(qū)總裁顧欣鑫表示。長期以來，國內(nèi)特醫(yī)食品嚴(yán)格按照藥品進(jìn)行注冊管理，行業(yè)發(fā)展較慢，也讓不少國外特醫(yī)食品無法進(jìn)入中國市場。隨著2015年新修訂《食品安全法》對特醫(yī)食品法律地位的明確，配套法律法規(guī)的逐步完善，特醫(yī)食品注冊通道打通，特醫(yī)食品逐步完成由藥品到食品的“身份轉(zhuǎn)換”，極大地推動了該產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展?！爸袊侨赋布瘓F(tuán)在全球的第二大市場，雀巢對于中國市場的發(fā)展前景非常樂觀，在中國投資建特醫(yī)食品工廠彰顯了我們對這一重要市場的信心。”雀巢集團(tuán)運營執(zhí)行副總裁巴塔圖表示。

據(jù)悉，雀巢在華投建的特醫(yī)食品工廠位于江蘇泰州中國醫(yī)藥城，擁有10萬級清潔作業(yè)車間，符合藥品級生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。雀巢大中華區(qū)董事長兼CEO羅士德表示，新工廠是雀巢整體戰(zhàn)略中“非常關(guān)鍵的一個組成部分”，并符合中國政府正在推進(jìn)的“健康中國2030戰(zhàn)略”。該工廠的竣工還意味著雀巢在中國已擁有33家工廠、近5萬名員工，在中國銷售的90%產(chǎn)品都是在這些工廠生產(chǎn)的。

以技術(shù)優(yōu)勢維持領(lǐng)先

特醫(yī)食品的高標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)監(jiān)管，為行業(yè)設(shè)置了較高的準(zhǔn)入門檻，市場的旺盛需求也吸引著國內(nèi)企業(yè)紛紛投身這個“藍(lán)?！碑a(chǎn)業(yè)。但是不可否認(rèn)的是，國內(nèi)特醫(yī)食品企業(yè)的生產(chǎn)工藝相對落后，營養(yǎng)制劑的工藝、穩(wěn)定性亟待提升，同時配方研究、技術(shù)人員和研發(fā)人員普遍不足。顯然，想在特醫(yī)食品這一領(lǐng)域掘金，國內(nèi)企業(yè)還需修煉“內(nèi)功”。

?與此同時，外企并不吝于展示自身的優(yōu)勢，尤其是在研發(fā)、服務(wù)等軟件上?！爸袊M者越來越追求營養(yǎng)、健康、高端品位的產(chǎn)品，他們眼界更為開闊，對待產(chǎn)品更為挑剔和謹(jǐn)慎。這也對產(chǎn)品的創(chuàng)新和改良提出了更高的要求?！绷_士德表示，對所有企業(yè)來說，豐富產(chǎn)品組合、縮短產(chǎn)品創(chuàng)新周期、應(yīng)用數(shù)字營銷、提升服務(wù)水平必不可少。顧欣鑫也表示：“雀巢在特醫(yī)食品方面已經(jīng)有50年的研發(fā)經(jīng)驗，我們可以將先進(jìn)的配方生產(chǎn)工藝和技術(shù)直接移植到中國。”

?無獨有偶，近期，另一家嬰幼兒產(chǎn)品巨頭美贊臣也在特醫(yī)食品領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力。繼乳蛋白部分水解配方的“親舒”產(chǎn)品通過特醫(yī)食品注冊后，4月22日，美贊臣宣布將美國擁有75年歷史的特配粉產(chǎn)品安敏健LGG引進(jìn)中國，以期在中國牛奶蛋白過敏市場上占據(jù)優(yōu)勢。美贊臣大中華區(qū)CEO睿恩達(dá)認(rèn)為，安敏健LGG進(jìn)入中國后，可以成為中國牛奶蛋白過敏市場的領(lǐng)導(dǎo)品牌和家長們的第一選擇。

? 此外，有消息稱，法國達(dá)能集團(tuán)旗下紐迪希亞公司計劃于2019年前在無錫投入3500萬歐元用于特醫(yī)食品的生產(chǎn)和研發(fā)；華瑞制藥相關(guān)人士也表示，正在積極申報“按特醫(yī)食品注冊的”產(chǎn)品，并表示今后將有更多的特醫(yī)食品進(jìn)入中國。

? 中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會秘書長劉學(xué)聰表示，隨著政策法規(guī)的不斷完善，營養(yǎng)需求的日益增加，未來一段時間，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入發(fā)展快車道，在這一“藍(lán)?！?，希望內(nèi)資企業(yè)和外資企業(yè)能夠齊頭并進(jìn)。

文章來源：中國醫(yī)藥報