近日，網(wǎng)傳國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督辦理總局官網(wǎng)已上線。根據(jù)網(wǎng)站“總局領(lǐng)導(dǎo)”欄目，包括特殊食品在內(nèi)的食品有關(guān)業(yè)務(wù)工作具體由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督辦理總局副局長(zhǎng)、黨組成員，原國(guó)家食藥監(jiān)總局副局長(zhǎng)孫梅君負(fù)責(zé)。

　　不過(guò)，經(jīng)食談君證實(shí)，目前市場(chǎng)總局官網(wǎng)正在調(diào)試中，尚未正式啟用，此前媒體看到的應(yīng)該是測(cè)試版。據(jù)內(nèi)部消息透露，下周市場(chǎng)總局應(yīng)正式掛牌，網(wǎng)站也將同步上線。

無(wú)論如何，特殊食品劃歸市場(chǎng)總局監(jiān)管已是“板上釘釘”。

　　在機(jī)構(gòu)改革調(diào)整初期，特殊食品，尤其是特醫(yī)食品的注冊(cè)進(jìn)程或多或少會(huì)受到影響，此前，已有包括達(dá)能、美贊臣、人福集團(tuán)、啟迪古漢集團(tuán)等多家大型食品、藥品企業(yè)，瞄準(zhǔn)了特醫(yī)食品這片藍(lán)海。然而目前看來(lái)，大部分企業(yè)距離“藍(lán)?！鄙羞h(yuǎn)。

市場(chǎng)總局或下周掛牌

　　這兩天，有不少媒體都轉(zhuǎn)發(fā)了這樣一條消息：

　　據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督辦理總局官網(wǎng)“總局領(lǐng)導(dǎo)”欄目，新組建的國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督辦理總局領(lǐng)導(dǎo)層已出爐，具體工作分工也已盡數(shù)公布。

孫梅君出任國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督辦理總局副局長(zhǎng)

　　文中提到，原任國(guó)家食品藥品監(jiān)督辦理總局副局長(zhǎng)、黨組成員、食品安全總監(jiān)兼綜合司(國(guó)務(wù)院食品安全辦秘書(shū)處)司長(zhǎng)(秘書(shū)長(zhǎng))的、黨組成員。分管原食品藥品監(jiān)管總局綜合司(食品安全辦秘書(shū)處)、食監(jiān)一司、食監(jiān)二司、食監(jiān)三司、、中保委以及其他綜合性司局中的與食品有關(guān)業(yè)務(wù)工作。

　但令人疑惑的是，食談君嘗試了多種方式，并未搜索到各個(gè)媒體發(fā)布的“國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督辦理總局”官網(wǎng)相關(guān)頁(yè)面，也未查詢到其上線的相關(guān)通知。

　　目前，工商總局、質(zhì)檢總局、食藥總局的官網(wǎng)依舊。網(wǎng)傳的市場(chǎng)監(jiān)管總局官網(wǎng)http://www.brics2011.org.cn/，打開(kāi)后和工商總局官網(wǎng)內(nèi)容相同。食談君猜測(cè)，有關(guān)媒體記者看到的官網(wǎng)頁(yè)面可能是測(cè)試頁(yè)面。

市場(chǎng)總局發(fā)布的1號(hào)通告是關(guān)于4批食品抽檢不合格的情況

　　值得注意的是，，公布在了原食藥監(jiān)總局的官網(wǎng)上。

食談君從國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督辦理總局內(nèi)部獲悉，關(guān)于領(lǐng)導(dǎo)架構(gòu)的信息應(yīng)該屬實(shí)?；蛟S在下周，市場(chǎng)總局就將掛牌，屆時(shí)，其官方網(wǎng)站也應(yīng)該會(huì)同時(shí)上線。

　　也就是說(shuō)，與此前業(yè)界“根據(jù)特殊食品健康屬性，劃歸國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)監(jiān)管”，“嬰配乳粉劃歸市場(chǎng)總局、保健食品劃歸衛(wèi)生健康委、特醫(yī)食品劃歸國(guó)家藥監(jiān)局”等諸多猜測(cè)不同，特殊食品整體劃歸市場(chǎng)總局統(tǒng)一監(jiān)管已是“板上釘釘”。

特殊食品不“特殊”

　　此前的注冊(cè)、備案制等，讓中國(guó)特殊食品身份愈加明確，發(fā)展進(jìn)入了快車(chē)道。據(jù)介紹，2016年中國(guó)特殊食品(保健食品、嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，及嬰幼兒輔食、運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)、益生菌等)產(chǎn)值約6000億元，被看作是一片藍(lán)海。而據(jù)行業(yè)內(nèi)保守統(tǒng)計(jì)，僅特醫(yī)食品領(lǐng)域，至少擁有百億以上的市場(chǎng)規(guī)模。

　　正因如此，達(dá)能、美贊臣等已有特醫(yī)食品產(chǎn)品的企業(yè)，已經(jīng)加緊注冊(cè)進(jìn)程，部分產(chǎn)品已拿到注冊(cè)證書(shū);而人福集團(tuán)、啟迪古漢集團(tuán)等多家藥品企業(yè)，也希望利用自身研發(fā)實(shí)力，發(fā)力布局特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)。

然而，從注冊(cè)、備案制推進(jìn)的情況來(lái)看，目前僅嬰配奶粉注冊(cè)進(jìn)展順利，保健食品和特醫(yī)食品均進(jìn)展緩慢，但保健食品尚有大批已備案產(chǎn)品能夠“撐場(chǎng)”，最“艱難”的仍屬特醫(yī)食品。

　　《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)辦理辦法》實(shí)施已近兩年，距特醫(yī)食品注冊(cè)過(guò)渡期deadline不足8個(gè)月，僅6款產(chǎn)品獲批，均為特醫(yī)嬰配食品。而具備更大市場(chǎng)空間的腸道營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑，尚未有注冊(cè)。

可惜，與其它食品業(yè)務(wù)相比，其“特殊”體現(xiàn)的并不明顯。

　　從目前透露的內(nèi)容來(lái)看，特殊食品已經(jīng)明確劃歸市場(chǎng)總局監(jiān)管。

食藥拆分出“難題”

　　剛剛起步的特醫(yī)食品遇上正處于初期階段的機(jī)構(gòu)改革進(jìn)程，面對(duì)的問(wèn)題已經(jīng)越來(lái)越具體。

中國(guó)人民大學(xué)公共辦理學(xué)院行政辦理學(xué)系教授劉鵬認(rèn)為，對(duì)于特醫(yī)食品這類(lèi)還沒(méi)有完成核心環(huán)節(jié)注冊(cè)，或者才剛剛開(kāi)始進(jìn)入注冊(cè)環(huán)節(jié)的特殊食品，由于機(jī)構(gòu)改革需要牽扯一部分行政資源和精力，可能會(huì)對(duì)其注冊(cè)進(jìn)程產(chǎn)生必定程度的延誤。這其中具體的問(wèn)題可能包括：原有政策的相對(duì)獨(dú)立性受限、新的人事領(lǐng)導(dǎo)觀念和風(fēng)格不同、機(jī)構(gòu)改革隊(duì)伍重組等。

而目前準(zhǔn)備入局的又大多是藥品企業(yè)，產(chǎn)品為食品，企業(yè)為藥企，這種跨部門(mén)的監(jiān)管職責(zé)也很難明確。

　　而且，由于國(guó)家在特醫(yī)食品的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)環(huán)境、成品檢驗(yàn)以及上市后追溯的要求上，均設(shè)置了與藥品一致的高標(biāo)準(zhǔn)，如今藥品單獨(dú)設(shè)置了國(guó)家藥品總局，那么盡管同屬市場(chǎng)總局，仍將面對(duì)機(jī)構(gòu)間更多的溝通和協(xié)調(diào)成本。

　　比如特醫(yī)食品注冊(cè)時(shí)，企業(yè)必須具備GMP辦理體系認(rèn)證，這原本是藥品生產(chǎn)必備的體系認(rèn)證。食藥合一時(shí)，由一家機(jī)構(gòu)統(tǒng)一監(jiān)管，內(nèi)部協(xié)調(diào)方便。如今藥品單設(shè)，盡管都屬于市場(chǎng)總局，但勢(shì)必也會(huì)增加溝通、協(xié)調(diào)的成本。

　　此外，食談君此前也提到過(guò)，特醫(yī)食品的“流通”問(wèn)題更加棘手。

在新《食品安全法》實(shí)施之前，我國(guó)沒(méi)有特醫(yī)食品這個(gè)“概念”，大量的腸道營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑，以藥品形式，在醫(yī)院內(nèi)流通;或以功能性食品/營(yíng)養(yǎng)品/保健食品形式，經(jīng)醫(yī)生推薦，在醫(yī)院周邊的藥店或?qū)Ｙu(mài)店銷(xiāo)售，直銷(xiāo)會(huì)銷(xiāo)摻雜其中，良莠難辨。

　　在現(xiàn)行《食品安全法》框架和CFDA監(jiān)管格局下，業(yè)界曾呼吁“營(yíng)養(yǎng)處方”，普遍希望特醫(yī)食品和藥品一樣，獲得醫(yī)院內(nèi)的正式身份和合規(guī)流通渠道。

　　如今，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委不再，新設(shè)立的國(guó)家衛(wèi)生健康委旗下并無(wú)食藥板塊。若國(guó)家藥監(jiān)局也僅僅監(jiān)管狹義“藥品”，特醫(yī)食品未來(lái)的流通，也將面臨困局。

當(dāng)然，相信特殊食品注冊(cè)、備案制的大方向不會(huì)變，現(xiàn)在可預(yù)見(jiàn)的這些問(wèn)題也將會(huì)一一得到解決。但能夠肯定的是，特殊食品注冊(cè)、尤其是特醫(yī)食品注冊(cè)制的進(jìn)程，還是會(huì)受到必定影響。

　　目前看來(lái)，對(duì)于特醫(yī)食品這片“藍(lán)?！保蠖鄶?shù)企業(yè)僅僅是遠(yuǎn)遠(yuǎn)眺望，尚未抵達(dá)海岸線。

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