特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請培訓(xùn)會在京舉辦

為貫徹《食品安全法》對特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理的要求，落實(shí)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》及其配套文件，幫助生產(chǎn)企業(yè)正確理解和掌握相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求，幫助申請人進(jìn)一步全面、準(zhǔn)確理解和掌握相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)審評要求，提高產(chǎn)品研發(fā)、注冊申請質(zhì)量，加快推進(jìn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊審評工作，國家中藥品種保護(hù)審評委員會（國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評中心）于2017年12月6日至7日在北京舉辦了“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請培訓(xùn)會（第一期）”。來自140余家單位的180余名學(xué)員，分別代表行業(yè)協(xié)會、研發(fā)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)等參加了培訓(xùn)會。

會議首先由中心樊紅平副主任介紹了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品系列法規(guī)的發(fā)布與執(zhí)行、審評工作開展及產(chǎn)品注冊申請進(jìn)程等情況，強(qiáng)調(diào)了舉辦此次培訓(xùn)會的目的和重要性，表示今后在總局的指導(dǎo)下，將全力配合制訂和完善法規(guī)規(guī)定、繼續(xù)加強(qiáng)與申請人的溝通交流、積極有序推進(jìn)技術(shù)審評工作。樊紅平副主任指出，藥監(jiān)總局與質(zhì)檢總局于11月17日聯(lián)合發(fā)布公告明確調(diào)整特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理過渡期至2018年12月31日，給境內(nèi)外申請人全面布局產(chǎn)品帶來契機(jī)，同時歡迎社會各界對中心的工作提出建議并進(jìn)行監(jiān)督。

會議特邀總局特殊食品注冊司辛敏通副處長、總局審核查驗(yàn)中心田少雷處長、天津市兒童醫(yī)院胡博主任分別就《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》及相關(guān)配套文件、《特殊食品注冊現(xiàn)場核查工作實(shí)施規(guī)范》起草思路、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床應(yīng)用及希冀等進(jìn)行了講授，學(xué)員們對特醫(yī)食產(chǎn)品的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、應(yīng)用有了更深刻理解。

按照注冊審評工作流程，中心審評人員分別從受理、注冊信息系統(tǒng)建設(shè)與應(yīng)用及配方、臨床、標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽說明書、生產(chǎn)工藝等專業(yè)，詳述講授了受理與審評原則，總結(jié)了當(dāng)前申報產(chǎn)品存在的問題及注意事項(xiàng)。培訓(xùn)會設(shè)置了答疑環(huán)節(jié)，授課結(jié)束后對收集到和學(xué)員反映的問題進(jìn)行了集中答疑。

培訓(xùn)內(nèi)容豐富、實(shí)用，既加深了對特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品相關(guān)法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的理解，又得到專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)，受到學(xué)員們廣泛好評，提出了繼續(xù)開展相關(guān)培訓(xùn)的要求。會議取得圓滿效果。

文章來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評中心