“又是聚維酮K30！你們誰要做？上次我做的，這次換人吧……”每次有聚維酮K30原輔料需要檢測時，辦公室都會出現(xiàn)這樣的抱怨聲。已有的氮含量檢測方法繁瑣、復雜、耗時長，導致該品種的檢驗效率偏低。揚子江藥業(yè)集團無極限QC小組認為，這個問題到了該解決的時候。于是，2016年10月，無極限QC小組著手開展以《建立聚維酮K30氮含量檢測新方法》為課題的QC活動。

QC小組成員在查閱了大量相關(guān)文獻，并根據(jù)《中國藥典》（2015年版）采用頭腦風暴法提出了4個測定聚維酮K30氮含量的方案。經(jīng)過一系列的分析、對比、討論，最終確定采用紫外分光光度法。

然而，方案實施的過程卻不那么順利。在初定的檢測條件下，空白溶液的吸光度遠遠超過了有關(guān)規(guī)定標準，讓實驗停滯不前。就這樣放棄？小組成員緊急討論，對導致吸光度偏大的原因進行分析。大家集思廣益，最終排查出3個影響因素：消解時間、消解溫度、過硫酸鉀的純度。小組成員針對上述3個因素，采用控制變量法分別進行了3組實驗。實驗結(jié)果顯示，這3個因素對空白溶液的吸光度都有影響。

如何在每個因素下選取合適的點來進行組合實驗，從而使空白溶液的吸光度能夠符合藥典規(guī)定呢？一點一點地試。組合太多，工作量大，條件的選擇結(jié)果沒有說服力……就在大家犯難的時候，?QC小組組長提出了一個解決方案。采用正交試驗得到最佳組合，并驗證方案的可行性。方法確定后，大家對該方法的方法學進行了驗證，并采用紫外分光光度法對不同批次的10批聚維酮K30進行了氮含量檢測，新方法與按照藥典方法測得的氮含量無顯著性差異，效果檢查達到了預定目標?！拔覀兂晒α恕保〈蠹覛g呼起來。

在2017年全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果評比中，揚子江無極限QC小組這一攻關(guān)課題取得了一等獎和最佳發(fā)表獎。

文章來源:中國醫(yī)藥報