最近有很多企業(yè)向小瑞咨詢保健食品延續(xù)注冊一事，咨詢的時(shí)候，或者批件已經(jīng)過了延續(xù)注冊受理時(shí)限，或者離規(guī)定的受理時(shí)間非常接近，相關(guān)工作來不及完成，可能會(huì)導(dǎo)致批件無法辦理延續(xù)注冊受理而作廢。為了方便大家順利辦理延續(xù)注冊受理，避免造成不必要的損失，小瑞在此提醒大家：

據(jù)小瑞了解，以前再注冊是批件到期前三個(gè)月以后，再注冊受理系統(tǒng)關(guān)閉；現(xiàn)在是批件到期前六個(gè)月以后延續(xù)注冊受理系統(tǒng)關(guān)閉。所以小瑞建議大家于批件到期前一年關(guān)注批件延續(xù)注冊工作（因?yàn)檫€有相關(guān)檢測和省級藥監(jiān)局證明事宜）；如果檢測報(bào)告和省級藥監(jiān)局證明文件齊全，可以提前在延續(xù)注冊受理系統(tǒng)關(guān)閉截止前兩個(gè)月準(zhǔn)備。

之前再注冊由省級藥監(jiān)局完成受理工作，而現(xiàn)在延續(xù)注冊受理工作直接由國食藥監(jiān)總局完成，一旦超過辦理時(shí)限，受理系統(tǒng)關(guān)閉，再想打開，困難程度可想而知。所以小瑞再次提醒大家，相關(guān)工作一定要提前準(zhǔn)備。

據(jù)小瑞了解，新的延續(xù)注冊所需材料中有兩項(xiàng)是需要花時(shí)間準(zhǔn)備的，一個(gè)是批件有效期內(nèi)的技術(shù)要求全項(xiàng)目檢測報(bào)告，另外一個(gè)是省級藥監(jiān)局出具的批件有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售證明文件，這兩個(gè)文件可不是臨時(shí)抱抱佛腳就能搞定的。所以小瑞提醒大家提前關(guān)注批件的延續(xù)注冊問題，臨時(shí)抱佛腳后果很嚴(yán)重。

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小瑞尤其要提醒大家，需注意轉(zhuǎn)讓中或準(zhǔn)備轉(zhuǎn)讓批件的延續(xù)注冊受理時(shí)限問題。老法規(guī)下：如果批件在轉(zhuǎn)讓過程中過期了，在轉(zhuǎn)讓完成后有30天的再注冊受理時(shí)間（即便批件過期了也沒關(guān)系）；但是2017.7.1以后（目前的規(guī)定），如果批件在還未完成轉(zhuǎn)讓時(shí)，已經(jīng)到了延續(xù)注冊的受理時(shí)限，應(yīng)先進(jìn)行延續(xù)注冊受理（同時(shí)技術(shù)轉(zhuǎn)讓工作會(huì)自動(dòng)終止），否則過了延續(xù)注冊受理時(shí)限，無法進(jìn)行延續(xù)注冊受理工作（可能轉(zhuǎn)讓完了，受讓方拿到的也是一張廢紙）。

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小瑞了解到，符合備案要求的批件（主要是有注冊號(hào)的營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品），CFDA不再負(fù)責(zé)延續(xù)注冊受理工作，此類產(chǎn)品會(huì)轉(zhuǎn)到省級藥監(jiān)局完成，相關(guān)工作流程可咨詢各地省級藥監(jiān)局（大部分省還沒開展此類工作）。

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最后，關(guān)于延續(xù)注冊，有其它問題或者需要委托辦理該手續(xù)的，可以找小瑞哈：13911615056，01084932489，01084926185。