?作為生活必需品，化妝品與人民群眾的日常生活緊密相關(guān)。近年來，國家食品藥品監(jiān)督管理總局從改革審批制度、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理、提升監(jiān)管能力等方面入手，不斷加大化妝品注冊監(jiān)管工作力度，為人民群眾的化妝品消費(fèi)安全、為美麗事業(yè)保駕護(hù)航。本報(bào)自即日起推出化妝品注冊監(jiān)管改革系列報(bào)道，敬請關(guān)注。

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????近3萬家企業(yè)完成國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案，上海浦東探索進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理試點(diǎn)……2016年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局著力推進(jìn)化妝品審批制度改革，不斷完善化妝品注冊和備案相關(guān)法規(guī)，認(rèn)真完成化妝品注冊和備案管理工作任務(wù)，落實(shí)化妝品審批事項(xiàng)試點(diǎn)調(diào)整，目前各項(xiàng)工作均已獲進(jìn)展。

????近三萬家企業(yè)完成非特網(wǎng)上備案

?據(jù)總局藥化監(jiān)管司化妝品監(jiān)管有關(guān)負(fù)責(zé)人透露，截至今年3月底，國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案系統(tǒng)共有28417家企業(yè)完成企業(yè)用戶信息注冊。其中，持有化妝品生產(chǎn)許可證企業(yè)2325家，未持證的非自主生產(chǎn)企業(yè)占總數(shù)的91.8％。據(jù)了解，從分布地區(qū)來看，廣東、上海、北京、浙江、江蘇的注冊企業(yè)數(shù)量排名前5位，其總和占注冊企業(yè)信息總數(shù)的74.7%。

????截至今年3月底，全國31個(gè)省份完成備案的產(chǎn)品共809354件。其中，委托生產(chǎn)的產(chǎn)品共586131件，占總數(shù)的72.4％。廣東、上海、浙江、北京、江蘇位居備案完成數(shù)前5位，占總數(shù)的90.7%。我國國產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)和產(chǎn)品的底數(shù)已經(jīng)基本摸清，并初步實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上備案產(chǎn)品信息在全國范圍內(nèi)實(shí)時(shí)互聯(lián)互通。

????上海浦東啟動(dòng)進(jìn)口非特備案試點(diǎn)

????在進(jìn)口非特殊醫(yī)學(xué)用途化妝品監(jiān)管領(lǐng)域，總局積極推進(jìn)上海浦東新區(qū)“證照分離”改革試點(diǎn)工作。3月底，試點(diǎn)啟動(dòng)僅僅一個(gè)月，就已有8家企業(yè)在總局“進(jìn)口非特殊用途化妝品備案信息管理系統(tǒng)”成功進(jìn)行境內(nèi)責(zé)任人用戶名注冊，有3家公司的3個(gè)產(chǎn)品相繼按程序進(jìn)行了進(jìn)口非特殊用途化妝品產(chǎn)品備案。此前，進(jìn)口非特殊用途化妝品實(shí)行準(zhǔn)入審批制，產(chǎn)品須先經(jīng)總局審批后方可簽訂進(jìn)口合同，企業(yè)很難自主安排上市時(shí)間。通常獲批后，進(jìn)入中國市場還需要耗時(shí)兩三個(gè)月辦理進(jìn)口上市相關(guān)事項(xiàng)。

????上海浦東的試點(diǎn)工作將進(jìn)口非特殊用途化妝品由行政許可調(diào)整為備案管理，制定了進(jìn)口非特殊用途化妝品境內(nèi)責(zé)任人誠信檔案管理辦法、分類監(jiān)督管理辦法和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管管理辦法3項(xiàng)試行制度，加強(qiáng)對備案主體境內(nèi)責(zé)任人的事中事后監(jiān)管。在不降低產(chǎn)品安全性要求的前提下積極探索機(jī)制創(chuàng)新，將事前審批模式調(diào)整為以事中事后監(jiān)管為主的備案管理模式。

????完善法規(guī)體系提供制度保障

????改革的穩(wěn)步推進(jìn)離不開完善的制度保障。近年來，總局積極推動(dòng)化妝品注冊管理相關(guān)法規(guī)的制修訂。對《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》（以下簡稱《規(guī)范》）相關(guān)事宜予以解釋，并針對細(xì)化分類的化妝品予以規(guī)范。

????在頂層設(shè)計(jì)規(guī)范上，為確保新修訂《規(guī)范》的貫徹實(shí)施和新舊規(guī)范的順利銜接，總局就實(shí)施《規(guī)范》的有關(guān)事宜發(fā)布了公告。重點(diǎn)對因新修訂《規(guī)范》中禁限用物質(zhì)、警示用語等相關(guān)要求發(fā)生改變，需要對原已獲批準(zhǔn)或備案產(chǎn)品的配方、標(biāo)簽進(jìn)行調(diào)整變更等有關(guān)情形的工作程序、相關(guān)時(shí)限要求等予以明確，避免由于法規(guī)調(diào)整給行業(yè)的正常生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)帶來較大影響。根據(jù)《規(guī)范》，氧氟沙星、甲硝唑、氯霉素等抗生素藥物以及汞和糖皮質(zhì)激素均為禁用物質(zhì)?？偩志痛税l(fā)布公告提醒公眾，人體長期接觸含此類藥物的化妝品，易引起接觸性皮炎、抗生素過敏等癥狀，易產(chǎn)生耐藥性；藥物殘留還可能導(dǎo)致中毒、過敏反應(yīng)等。

????在往年的化妝品國家抽檢中，防曬化妝品不合格檢出率較高。為保障防曬化妝品安全，去年，總局在廣泛征求社會(huì)各界意見后，制定出防曬化妝品防曬效果標(biāo)識管理要求，明確了防曬化妝品防曬指數(shù)標(biāo)識、長波紫外線防護(hù)效果標(biāo)識和防曬效果標(biāo)識變更及相關(guān)指數(shù)測定等內(nèi)容，規(guī)范了防曬化妝品市場。

文章來源：中國醫(yī)藥報(bào)