3·15剛過，關(guān)于保健食品功能聲稱的問題再度引發(fā)業(yè)內(nèi)外的關(guān)注。多位業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，亟需建立與保健食品功能相對(duì)應(yīng)的功效學(xué)評(píng)價(jià)方法。

企業(yè)可發(fā)揮空間擴(kuò)大

日前，中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)秘書長劉學(xué)聰在公開演講中指出，目前保健食品的功能評(píng)價(jià)仍存爭議。他強(qiáng)調(diào)，目前國家批準(zhǔn)的保健食品功能共27項(xiàng)，其中輔助降血脂、降血糖、抗氧化等16項(xiàng)功能經(jīng)過動(dòng)物和人體的評(píng)價(jià)，而提高免疫力等7項(xiàng)功能只需經(jīng)過動(dòng)物評(píng)價(jià)，這很容易引發(fā)質(zhì)疑。由于缺乏系統(tǒng)的評(píng)估和退出機(jī)制，功能范圍和評(píng)價(jià)方法不能實(shí)現(xiàn)科學(xué)動(dòng)態(tài)管理，不能有效發(fā)揮科學(xué)依據(jù)在保健功能評(píng)價(jià)中的主導(dǎo)作用，部分保健功能及評(píng)價(jià)方法存在定位不準(zhǔn)確、聲稱不嚴(yán)謹(jǐn)、方法不完善、科學(xué)依據(jù)不充足等問題。

監(jiān)管部門也早已關(guān)注到這方面的短板，目前CFDA正在制定《保健食品注冊(cè)資料申請(qǐng)要求》《保健食品功能聲稱管理的意見》(征求意見稿)、《保健食品備案工作細(xì)則》(征求意見稿)等法規(guī)。特別是去年年底對(duì)保健食品功能聲稱相關(guān)文件進(jìn)行公開征求意見，提出組織研究制定《保健功能評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》，指導(dǎo)原則不規(guī)定具體的試驗(yàn)方法要求，僅明確試驗(yàn)原理和設(shè)計(jì)依據(jù)、試驗(yàn)“隨機(jī)雙盲”原則，受試人群納入標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)量、結(jié)果數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析等基本要求，作為指導(dǎo)企業(yè)研發(fā)驗(yàn)證的基本遵循。企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品的作用機(jī)理和研發(fā)情況，選擇推薦性的功能評(píng)價(jià)方法或者自主研發(fā)、調(diào)整功能驗(yàn)證試驗(yàn)方法，對(duì)產(chǎn)品功效進(jìn)行驗(yàn)證，并在申請(qǐng)資料中詳細(xì)說明。

對(duì)此，庶正康訊行業(yè)監(jiān)測(cè)中心分析認(rèn)為，新的功能評(píng)價(jià)模式只提出技術(shù)評(píng)價(jià)原則，給予了企業(yè)巨大的自由發(fā)揮空間，雖超出了預(yù)期，但對(duì)企業(yè)的創(chuàng)新和投資將發(fā)揮激勵(lì)作用。

第三方評(píng)價(jià)或有機(jī)會(huì)

此前征求意見的《關(guān)于保健食品功能聲稱管理的意見》提出，在原來動(dòng)物試驗(yàn)、人體食用驗(yàn)證、科學(xué)文獻(xiàn)等綜合評(píng)價(jià)模式的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)人體食用驗(yàn)證和科學(xué)文獻(xiàn)依據(jù)的評(píng)估比重。

在上海交通大學(xué)EMBA客座教授、綠瘦集團(tuán)首席顧問周宏明看來，目前可以從五個(gè)維度評(píng)價(jià)保健食品功效：原料環(huán)節(jié)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、第三方評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、營銷傳播和用戶體驗(yàn)。

“這五個(gè)環(huán)節(jié)環(huán)環(huán)相扣從整體上決定了一款產(chǎn)品的功效評(píng)價(jià)，但其評(píng)價(jià)主體仍然有所不同?！敝芎昝髋e例道，如原料和生產(chǎn)環(huán)節(jié)的評(píng)價(jià)，主要還是依靠政府相關(guān)監(jiān)管部門做出，由他們替消費(fèi)者把關(guān)并做出權(quán)威、有公信力的評(píng)價(jià)。而對(duì)于營銷傳播和用戶體驗(yàn)這兩個(gè)環(huán)節(jié)的評(píng)價(jià)，則主要透過互聯(lián)網(wǎng)大數(shù)據(jù)的用戶反饋實(shí)現(xiàn)，由用戶說了算。在監(jiān)管不斷升級(jí)，大數(shù)據(jù)爆炸式增長的今天，以上兩個(gè)方面的評(píng)價(jià)都不會(huì)成為整體評(píng)價(jià)體系的瓶頸。

從企業(yè)和消費(fèi)者的角度來看，比較可能出現(xiàn)“評(píng)價(jià)瓶頸”的是“第三方評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)”。企業(yè)和消費(fèi)者對(duì)第三方評(píng)價(jià)越來越重視，也越來越依賴。監(jiān)管部門的評(píng)價(jià)無疑是權(quán)威客觀的，但更接近于“兜底”，它保障了所有企業(yè)和產(chǎn)品都是合法合規(guī)、符合標(biāo)準(zhǔn)的。“第三方評(píng)價(jià)”則更接近“錦標(biāo)賽”，它向消費(fèi)者推薦每條賽道上最出色的企業(yè)和產(chǎn)品。然而必須具備公信力和客觀性，否則第三方評(píng)價(jià)反而會(huì)成為整個(gè)評(píng)價(jià)體系的瓶頸。

文章來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)