3·15剛過，關(guān)于保健食品功能聲稱的問題再度引發(fā)業(yè)內(nèi)外的關(guān)注。多位業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，亟需建立與保健食品功能相對應(yīng)的功效學(xué)評價方法。

企業(yè)可發(fā)揮空間擴大

日前，中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會秘書長劉學(xué)聰在公開演講中指出，目前保健食品的功能評價仍存爭議。他強調(diào)，目前國家批準(zhǔn)的保健食品功能共27項，其中輔助降血脂、降血糖、抗氧化等16項功能經(jīng)過動物和人體的評價，而提高免疫力等7項功能只需經(jīng)過動物評價，這很容易引發(fā)質(zhì)疑。由于缺乏系統(tǒng)的評估和退出機制，功能范圍和評價方法不能實現(xiàn)科學(xué)動態(tài)管理，不能有效發(fā)揮科學(xué)依據(jù)在保健功能評價中的主導(dǎo)作用，部分保健功能及評價方法存在定位不準(zhǔn)確、聲稱不嚴(yán)謹(jǐn)、方法不完善、科學(xué)依據(jù)不充足等問題。

監(jiān)管部門也早已關(guān)注到這方面的短板，目前CFDA正在制定《保健食品注冊資料申請要求》《保健食品功能聲稱管理的意見》(征求意見稿)、《保健食品備案工作細(xì)則》(征求意見稿)等法規(guī)。特別是去年年底對保健食品功能聲稱相關(guān)文件進(jìn)行公開征求意見，提出組織研究制定《保健功能評價指導(dǎo)原則》，指導(dǎo)原則不規(guī)定具體的試驗方法要求，僅明確試驗原理和設(shè)計依據(jù)、試驗“隨機雙盲”原則，受試人群納入標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)量、結(jié)果數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析等基本要求，作為指導(dǎo)企業(yè)研發(fā)驗證的基本遵循。企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品的作用機理和研發(fā)情況，選擇推薦性的功能評價方法或者自主研發(fā)、調(diào)整功能驗證試驗方法，對產(chǎn)品功效進(jìn)行驗證，并在申請資料中詳細(xì)說明。

對此，庶正康訊行業(yè)監(jiān)測中心分析認(rèn)為，新的功能評價模式只提出技術(shù)評價原則，給予了企業(yè)巨大的自由發(fā)揮空間，雖超出了預(yù)期，但對企業(yè)的創(chuàng)新和投資將發(fā)揮激勵作用。

第三方評價或有機會

此前征求意見的《關(guān)于保健食品功能聲稱管理的意見》提出，在原來動物試驗、人體食用驗證、科學(xué)文獻(xiàn)等綜合評價模式的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步強調(diào)人體食用驗證和科學(xué)文獻(xiàn)依據(jù)的評估比重。

在上海交通大學(xué)EMBA客座教授、綠瘦集團首席顧問周宏明看來，目前可以從五個維度評價保健食品功效：原料環(huán)節(jié)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、第三方評價機構(gòu)、營銷傳播和用戶體驗。

“這五個環(huán)節(jié)環(huán)環(huán)相扣從整體上決定了一款產(chǎn)品的功效評價，但其評價主體仍然有所不同?！敝芎昝髋e例道，如原料和生產(chǎn)環(huán)節(jié)的評價，主要還是依靠政府相關(guān)監(jiān)管部門做出，由他們替消費者把關(guān)并做出權(quán)威、有公信力的評價。而對于營銷傳播和用戶體驗這兩個環(huán)節(jié)的評價，則主要透過互聯(lián)網(wǎng)大數(shù)據(jù)的用戶反饋實現(xiàn)，由用戶說了算。在監(jiān)管不斷升級，大數(shù)據(jù)爆炸式增長的今天，以上兩個方面的評價都不會成為整體評價體系的瓶頸。

從企業(yè)和消費者的角度來看，比較可能出現(xiàn)“評價瓶頸”的是“第三方評價機構(gòu)”。企業(yè)和消費者對第三方評價越來越重視，也越來越依賴。監(jiān)管部門的評價無疑是權(quán)威客觀的，但更接近于“兜底”，它保障了所有企業(yè)和產(chǎn)品都是合法合規(guī)、符合標(biāo)準(zhǔn)的?！暗谌皆u價”則更接近“錦標(biāo)賽”，它向消費者推薦每條賽道上最出色的企業(yè)和產(chǎn)品。然而必須具備公信力和客觀性，否則第三方評價反而會成為整個評價體系的瓶頸。

文章來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報