3月28日，2017年國家醫(yī)療器械抽檢工作啟動會在京召開。會議學(xué)習(xí)貫徹全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議精神，全面總結(jié)2016年醫(yī)療器械抽檢工作，深刻分析抽檢工作面臨新形勢、新要求，部署2017年醫(yī)療器械抽檢工作。國家食品藥品監(jiān)督管理總局器械監(jiān)管司主要負責(zé)人出席會議并講話。

會議指出，2016年，全系統(tǒng)按照“四個最嚴”要求，大力推進醫(yī)療器械抽檢工作，綜合利用計劃抽檢、專項抽檢、跟蹤抽檢和應(yīng)急抽檢等手段，強化抽檢結(jié)果應(yīng)用和不合格產(chǎn)品處置，醫(yī)療器械抽檢總規(guī)模明顯增加，抽檢工作針對性、規(guī)范性、震懾性明顯提高，工作取得明顯實效，發(fā)揮了在醫(yī)療器械監(jiān)管工作中的重要作用。

當(dāng)前醫(yī)療器械抽檢工作的內(nèi)涵不斷豐富，任務(wù)不斷擴增，要求不斷提高。會議要求，2017年醫(yī)療器械抽檢工作要緊密圍繞總局關(guān)于醫(yī)療器械監(jiān)管的決策部署，樹立“四個意識”，落實“四個最嚴”，狠抓工作落實，推動醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢工作取得新的成績。一是要精心組織，確保國家醫(yī)療器械抽檢任務(wù)完成。2017年國家組織對68種安全風(fēng)險高、消費量大、社會關(guān)注度高的醫(yī)療器械產(chǎn)品開展質(zhì)量抽檢和風(fēng)險監(jiān)測檢驗。同時，對監(jiān)督檢查、樣品確認、核查處置和信息公開等方面提出具體工作要求。二是要統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，匯聚合力。加強統(tǒng)籌規(guī)劃和組織領(lǐng)導(dǎo)，國家和省級兩級抽檢互為補充，明確職責(zé)分工，做好抽檢、核查處置、信息發(fā)布各環(huán)節(jié)各部門工作的“無縫銜接”，形成監(jiān)管合力，提高抽檢效率。三是要狠抓嚴管，做好不合格企業(yè)核查處置和信息公開工作。加大查處力度，督促企業(yè)召回，主動信息公開，做好風(fēng)險警示和防控工作。四是要規(guī)范行為，不斷改進和完善器械檢驗工作。加強對承擔(dān)抽檢任務(wù)的相關(guān)檢驗機構(gòu)的指導(dǎo)和監(jiān)督，不斷規(guī)范檢驗行為、提升檢驗水平，強化分析問題、發(fā)現(xiàn)問題的能力。

各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負責(zé)人、承擔(dān)國家醫(yī)療器械抽檢任務(wù)的各檢驗機構(gòu)負責(zé)人、總局相關(guān)直屬單位負責(zé)人參加了會議。

文章來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局