“藥食同源”文化是中華民族優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的重要組成部分,歷代名醫(yī)和養(yǎng)生家皆主張“藥治不如食治”、“藥補(bǔ)不如食補(bǔ)”,推崇藥膳食療,用溫和的方式來調(diào)理身體,并在實(shí)踐中創(chuàng)造出數(shù)以十萬計(jì)的食療食補(bǔ)方劑,許多“藥食同源”中藥材既是處方用的藥材又是食品,通過“食療”既能享用美味佳肴,又能養(yǎng)身保健、防病治病,突顯了“藥食同源”在中醫(yī)養(yǎng)生保健中的獨(dú)特優(yōu)勢,與西方現(xiàn)代保健醫(yī)學(xué)理念互有所長。
從1996年6月1日至2015年末,我國批準(zhǔn)的保健食品,以“藥食同源”藥材單品種適當(dāng)添加一些助劑制成的保健食品占原料使用總數(shù)的比例很高,例如蜂膠、葡萄籽、銀杏葉提取物為分別占42.93%,46.55%,35.79%。我國2016年-2105年這10年共注冊6308個(gè)保健食品,“藥食同源”藥材使用前10種的原料為枸杞子、靈芝、西洋參、黃芪、蜂膠、人參、葛根、茯苓、淫羊藿及紅景天,證明“藥食同源”藥材在安全性、保健功能上具有優(yōu)勢,且作為保健食品原料具有不可替代性。
當(dāng)前,國家大力支持中醫(yī)藥發(fā)展。2016年2月,國務(wù)院印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》,鼓勵(lì)中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)充分利用生物、仿生、智能等現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研發(fā)一批保健食品、保健用品和保健器械服務(wù)。2016年10月,中共中央、國務(wù)院印發(fā)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》,提出到2030年,中醫(yī)藥在治未病中的主導(dǎo)作用,在重大疾病治療中的協(xié)同作用、在疾病康復(fù)中的核心作用得到充分發(fā)揮。2016年12月,全國人大頒布《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,明確國家發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)的方向,同時(shí)明確對于“來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑”在申請藥品批準(zhǔn)文號和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制應(yīng)用都放寬了條件,保健食品備案規(guī)定也理應(yīng)參考執(zhí)行。
上述諸多政策意見的出臺,進(jìn)一步推動了“藥食同源”藥材在人民保健方面發(fā)揮重要作用,相關(guān)從業(yè)者迫切期待保健品注冊與備案制為行業(yè)發(fā)展帶來新的變化與機(jī)遇。
在此背景下,2016年7月1日,《保健食品注冊與備案管理辦法》正式實(shí)施,將保健食品產(chǎn)品上市的管理模式由原來的單一注冊制調(diào)整為注冊與備案相結(jié)合的管理模式,辦法簡化了審批流程、縮短了審批周期、降低了申報(bào)成本,有利于促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
2017年1月12日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局會同國家衛(wèi)生計(jì)生委和國家中醫(yī)藥管理局制定并正式發(fā)布《保健食品原料目錄(一)》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄(一)》,目錄將于2017年5月1日起正式實(shí)施。
我們發(fā)現(xiàn),現(xiàn)有的保健食品備案制的目錄成分單一,應(yīng)用范圍過于狹窄。在《保健食品原料目錄(一)》中,主要列出了營養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料,包括鈣、鎂、鉀、錳等。在《允許保健食品聲稱的保健功能目錄(一)》中,目前僅列出了補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健功能。目錄中備案原料主要集中在營養(yǎng)補(bǔ)充劑、維生素、礦物質(zhì)等,類似于西方國家的保健方式,即通補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等補(bǔ)充身體所需物質(zhì),而作為寶貴的中華傳統(tǒng)養(yǎng)生精髓的“藥食同源”藥材并不在此列。現(xiàn)有目錄不利于將具有資源優(yōu)勢和獨(dú)特保健優(yōu)勢的中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化為滿足人民健康需求的保健產(chǎn)品,同時(shí),也將造成未來保健食品市場嚴(yán)重的同質(zhì)化現(xiàn)象,產(chǎn)品質(zhì)量難以保證,不利于產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
鑒于此,我們認(rèn)為,“藥食同源”藥材經(jīng)過長期食用和科學(xué)評價(jià),證明其在安全性和使用方法方面符合保健食品備案的要求,“藥食同源”藥材迫切需要增加到目錄中來,以充分發(fā)揮中醫(yī)藥在治未病、干預(yù)調(diào)整、慢性疾病保健方面的重要作用,提升中華民族的健康素質(zhì)。
文章來源:網(wǎng)易財(cái)經(jīng)