藥監(jiān)辦函〔2018〕200號(hào)

湖北省食品藥品監(jiān)督管理局：

　　你局《關(guān)于中藥飲片標(biāo)簽標(biāo)識(shí)有關(guān)問題的請(qǐng)示》（鄂食藥監(jiān)文〔2018〕41號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)函復(fù)如下：
　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，中藥飲片標(biāo)簽標(biāo)識(shí)上標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。中藥飲片標(biāo)簽標(biāo)識(shí)超出國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的適應(yīng)癥或者功能主治范圍的，屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十八條第三款第（六）項(xiàng)規(guī)定的“所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的”情形，應(yīng)當(dāng)按假藥論處。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局辦公室
2018年8月30日